ESTUDO DA LIGAÇÃO CRUZADA INDUZIDA PELO FORMALDEÍDO EM CÁPSULAS DE GELATINA DURA

Resumen

O formaldeído é um agente desnaturante que induz a ligação cruzada covalente na gelatina, sendo um dos agentes utilizados para a promoção da gastro-resistência em formas farmacêuticas gelatinosas, contudo, seu uso carece de avaliações minuciosas e da definição de protocolos específicos para as diversas classes de fármacos. O objetivo deste trabalho foi investigar a ligação cruzada induzida pelo formaldeído em cápsulas de gelatina dura. Cápsulas foram imersas em solução hidroalcoólica (70-90%) contendo diversas concentrações de formaldeído. Amostras foram submetidas aos testes de avaliação da extensão da ligação cruzada determinando-se o número de grupos amino livres por espectrofotometria e a quantificação do formaldeído residual feita por HPLC. A extensão da ligação cruzada ocorrida foi notavelmente influenciada pela concentração de formaldeído e de água e álcool nas soluções usadas para o tratamento das cápsulas. Os resultados demonstraram que o resíduo de formaldeído determinado após o tratamento das cápsulas esteve dentro de limites aceitáveis. Entretanto, avaliações seriadas durante o armazenamento das cápsulas demonstraram que a ligação cruzada continua ocorrendo, levando a uma resistência superior ao necessário para a administração de fármacos nesta forma farmacêutica. 10.5216/ref.v2i2.1951