MÉTODOS PARA AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE CINARIZINA COMO PROPOSTA DE MONOGRAFIA FARMACOPEICA

Autores

  • Charise Dallazem Bertol Curso de Farmácia Programa de Pós-Graduação em Envelhecimento Humano Campus I, BR 285, Bairro São José, Universidade de Passo Fundo, 99052-900, Passo Fundo- RS http://orcid.org/0000-0001-7596-315X
  • Alessandra Rauber de Freitas Acadêmica do Curso de Farmácia, Instituto de Ciências Biológicas, Universidade de Passo Fundo, Passo Fundo – RS Campus I, Km 292, BR 285, Bairro São José, Universidade de Passo Fundo, 99052-900, Passo Fundo- RS, Brasil
  • Tatieli Zanandrea Acadêmica do Curso de Farmácia, Instituto de Ciências Biológicas, Universidade de Passo Fundo, Passo Fundo – RS Campus I, Km 292, BR 285, Bairro São José, Universidade de Passo Fundo, 99052-900, Passo Fundo- RS, Brasil
  • Nicolas Aresi Acadêmico do Curso de Farmácia, Instituto de Ciências Biológicas, Universidade de Passo Fundo, Passo Fundo – RS Campus I, Km 292, BR 285, Bairro São José, Universidade de Passo Fundo, 99052-900, Passo Fundo- RS, Brasil
  • Ana Paula Anzolin Farmacêutica, Mestranda do Programa de Pós-Graduação em Envelhecimento Humano da Universidade de Passo Fundo, Passo Fundo, RS, Brasil Campus I, Km 292, BR 285, Bairro São José, Universidade de Passo Fundo, 99052-900, Passo Fundo- RS, Brasil http://orcid.org/0000-0002-1080-1480
  • Luciana Grazziotin Rossato-Grando Farmacêutica, Doutora em Ciências Farmacêuticas, Docente do Curso de Farmácia e do Programa de Pós-Graduação em Bioexperimentação da Universidade de Passo Fundo Passo Fundo, RS, Brasil Campus I, Km 292, BR 285, Bairro São José, Universidade de Passo Fundo, 99052-900, Passo Fundo- RS, Brasil http://orcid.org/0000-0003-4574-855X

DOI:

https://doi.org/10.5216/ref.v17.49377

Resumo

Introdução: A cinarizina é amplamente prescrita para desordens vestibulares. Não há monografia para avaliar a qualidade dos comprimidos nas farmacopeias. Objetivo: Desenvolver métodos para avaliar a qualidade de comprimidos referência (R), genérico (G), e similar (S) de cinarizina. Métodos: Para o doseamento, foi validado um método por espectrofotometria no UV. R, G e S foram submetidos aos ensaios gerais de controle de qualidade. Para a dissolução, foi determinada a solubilidade do fármaco em pH 1,2, 4,5 e 6,8. Na validação comparou-se a performance dos aparatos pá (velocidades 50 e 75 rpm) e cesta (50 e 100 rpm) na dissolução de R, G e S. Resultados: O doseamento foi validado e mostrou-se preciso, exato, linear, robusto e específico. R, G e S apresentaram conformidade no doseamento, peso médio, dureza, friabilidade, desintegração e, uniformidade. O método de dissolução demonstrou linearidade, precisão, exatidão e especificidade em pH 1,2. A dissolução de R, G e S foi maior que 70% em 30 minutos. O aparato pá a 75 rpm é a condição que discrimina melhor as formulações, pois nessa condição G e S não são equivalentes farmacêuticos ao R. Conclusão: Os métodos desenvolvidos apresentam a confiabilidade requerida para uma análise farmacopeica.

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Biografia do Autor

Charise Dallazem Bertol, Curso de Farmácia Programa de Pós-Graduação em Envelhecimento Humano Campus I, BR 285, Bairro São José, Universidade de Passo Fundo, 99052-900, Passo Fundo- RS

Professora. Farmacêutica. Mestre em Farmácia pela UFSC. Doutora em Ciências Farmacêuticas pela UFRGS. Docente do Curso de Farmácia e do Programa de Pós-Graduação em Envelhecimento Humano, ambos da UPF. Trabalha com desenvolvimento de formulações e métodos analíticos e bioanalíticos.

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Publicado

03-09-2020

Como Citar

Bertol, C. D., de Freitas, A. R., Zanandrea, T., Aresi, N., Anzolin, A. P., & Rossato-Grando, L. G. (2020). MÉTODOS PARA AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE CINARIZINA COMO PROPOSTA DE MONOGRAFIA FARMACOPEICA. Revista Eletrônica De Farmácia, 17(1). https://doi.org/10.5216/ref.v17.49377

Edição

Seção

Garantia e Controle de Qualidade de Medicamentos