MÉTODOS PARA AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE CINARIZINA COMO PROPOSTA DE MONOGRAFIA FARMACOPEICA
DOI:
https://doi.org/10.5216/ref.v17.49377Resumo
Introdução: A cinarizina é amplamente prescrita para desordens vestibulares. Não há monografia para avaliar a qualidade dos comprimidos nas farmacopeias. Objetivo: Desenvolver métodos para avaliar a qualidade de comprimidos referência (R), genérico (G), e similar (S) de cinarizina. Métodos: Para o doseamento, foi validado um método por espectrofotometria no UV. R, G e S foram submetidos aos ensaios gerais de controle de qualidade. Para a dissolução, foi determinada a solubilidade do fármaco em pH 1,2, 4,5 e 6,8. Na validação comparou-se a performance dos aparatos pá (velocidades 50 e 75 rpm) e cesta (50 e 100 rpm) na dissolução de R, G e S. Resultados: O doseamento foi validado e mostrou-se preciso, exato, linear, robusto e específico. R, G e S apresentaram conformidade no doseamento, peso médio, dureza, friabilidade, desintegração e, uniformidade. O método de dissolução demonstrou linearidade, precisão, exatidão e especificidade em pH 1,2. A dissolução de R, G e S foi maior que 70% em 30 minutos. O aparato pá a 75 rpm é a condição que discrimina melhor as formulações, pois nessa condição G e S não são equivalentes farmacêuticos ao R. Conclusão: Os métodos desenvolvidos apresentam a confiabilidade requerida para uma análise farmacopeica.Downloads
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Publicado
2020-09-03
Como Citar
BERTOL, C. D.; DE FREITAS, A. R.; ZANANDREA, T.; ARESI, N.; ANZOLIN, A. P.; ROSSATO-GRANDO, L. G. MÉTODOS PARA AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE CINARIZINA COMO PROPOSTA DE MONOGRAFIA FARMACOPEICA. Revista Eletrônica de Farmácia, Goiânia, v. 17, n. 1, 2020. DOI: 10.5216/ref.v17.49377. Disponível em: https://revistas.ufg.br/REF/article/view/49377. Acesso em: 5 nov. 2024.
Edição
Seção
Garantia e Controle de Qualidade de Medicamentos
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